Трамадол Хексал 50мг

Главная Информация

Трамадол Хексал 50мг - опиоидный анальгетик, относится к группе частичных агонистов опиоидных рецепторов. Обладает сильной анальгезирующей активностью, даёт быстрый и длительный эффект. Уступает, однако, по активности морфину при одинаковых дозах (соответственно, применяется в бо́льших дозах). Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч. Применяется в виде отдельного препарата, а также в сочетании с парацетамолом.
Некоторые справочники классифицируют трамадол как «наркотический анальгетик», другие - как «опиоидный ненаркотический анальгетик». Изобретён в 1962 году сотрудником немецкой фармацевтической компании «GRÜNENTHAL GmbH» («Грюненталь») доктором Куртом Фликом. Вскоре трамадол стал самым выписываемым моноанальгетиком центрального действия в мире. За время, прошедшее с момента создания препарата, он был выписан более чем 70 миллионам пациентов во всём мире.

Способ применения

Дозировка индивидуальная, в зависимости от интенсивности и характера болей, длительность и схема лечения определяются врачом. Внутрь, обычная начальная доза взрослым и детям старше 14 лет — 50 мг (повторно, при отсутствии эффекта — через 30–60 мин). Максимальная суточная доза — 400 мг (в исключительных случаях может быть увеличена до 600 мг).
Пациентам пожилого возраста интервал между введениями следует увеличить (в связи с замедлением выведения препарата). Максимальная суточная доза — не более 300 мг.
Пациентам с заболеваниями почек и печени следует увеличивать интервал между введениями разовых доз.

Противопоказания

• Гиперчувствительность состояния;
• сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС);
• риск суицида;
• склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
• одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены);
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• беременность (III триместр);
• кормление грудью (в случае длительного применения);
• детский возраст до 1 года.

Назначение трамадола возможно во время беременности (II триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

Взаимодействие

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств), и этанола. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность действия. Поскольку карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и повышает риск развития судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Ингибиторы изоферментов CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) и CYP3A4 (такие как кетоконазол, эритромицин) могут снижать метаболизм трамадола и увеличивают риск серьезных побочных эффектов, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические ЛС, такие как антидепрессанты группы СИОЗС, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛС (триптаны), линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО), а также препараты лития при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты).

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств

• повышенное потоотделение;
• головокружение;
• головная боль;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)
• заторможенность;
• сонливость;
• нарушение сна;
• спутанность сознания;
• нарушение координации движений;
• неустойчивость походки;
• судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков);
• депрессия;
• амнезия;
• нарушение когнитивных функций;
• парестезии;
• нарушение зрения, вкуса.

Со стороны органов ЖКТ

• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота;
• метеоризм;
• боль в животе;
• запор/диарея;
• затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• синкопе;
• коллапс.

Со стороны мочеполовой системы

• затрудненное мочеиспускание;
• дизурия;
• задержка мочи;
• нарушение менструального цикла

Аллергические реакции

• крапивница;
• зуд;
• экзантема;
• буллезная сыпь.

Прочие

• одышка;
• при длительном применении — лекарственная зависимость;
• при резкой отмене — синдром отмены.

Передозировка

• угнетение дыхани, вплоть до апноэ;
• судороги;
• сужение зрачка;
• анурия;
• кома.

Условиа хранения

Хранить Трамадол Хексал 50мг при комнатной температуре в пределах 20-25 градусов С в защищенном месте от света и влаги. Хранить в недоступном месте для детей и домашних животных.